Neugeborenen-Hörscreening
AccuScreen Messmodul zur Registrierung der TEOAE im Rahmen des Neugeborenen-Hörscreenings. Die Auswertung erfolgt automatisch auf Basis einer signalstatistischen Bewertung und erfüllt damit die Anforderungen der 1. Stufe des UNHS (Universellen Neugeborenen Hörscreenings) gemäß GBA (Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses).
Im Vergleich zu transient evozierten otoakustischen Emissionen (TEOAE) lassen sich DPOAE über einen breiteren und insbesondere höherfrequenten Frequenzbereich messen. Darüber hinaus ermöglichen sie eine frequenzspezifische Beurteilung der Cochleafunktion, wobei die erfassbaren Frequenzen von der jeweiligen Geräte- und Messsequenzkonfiguration abhängig sind. Dadurch eignen sie sich besonders zur differenzierten Beurteilung hochfrequenter Cochleafunktionen.
DPOAE eignen sich insbesondere zur Verlaufskontrolle, zur objektiven Funktionsdiagnostik der Cochlea sowie als ergänzendes Verfahren in der pädaudiologischen und audiologischen Diagnostik.
AccuScreen Messmodul zur Registrierung der AABR im Rahmen des Neugeborenen-Hörscreenings oder einer Follow Up Einrichtung. Das Neugeborenen-Hörscreening wird vereinbarungsgemäß (GBA Beschluss §1) in Deutschland mit der Zielsetzung zur Erkennung von beidseitigen Hörstörungen ab einem Hörverlust von 35 dB durchgeführt. Als Stimulus wird im AABR (UNHS) Modus ein Breitband CHIRP (1.0-8.0 kHz) mit einer Stimulusrate von 85 Hz genutzt. Der Stimuluspegel kann in einem Pegelbereich von 30 dB (nHL) bis 50 dB (nHL) in 5 dB über die mitgelieferte BioLink Software eingestellt werden.
Die Auswertung erfolgt automatisch auf Basis einer signalstatistischen Bewertung und erfüllt damit die Anforderungen der 2. Stufe des UNHS (Universellen Neugeborenen-Hörscreenings) gemäß GBA (Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses.)
Die AABR-Messung kann entweder direkt mit der OAE-Sonde (monaural/einseitig) oder in Verbindung mit EarCoupler (binaural/beidseitig) durchgeführt werden. Die binaurale AABR-Messung ist ca. 40 % schneller als die monaurale Messung.
Die AABR (UNHS) werden entweder als Kontroll-AABR bei einer auffälligen TEOAE Messung (GBA Beschluss §5) oder für Risikokinder mit Verdacht auf eine konnatale Hörstörungen gefordert.
Die AccuLink-Software ist die Konfigurations- und Auswertesoftware des AccuScreen-Neugeborenen-Hörscreeners. Sie unterstützt die standardisierte Durchführung, automatische Auswertung und Dokumentation von OAE- und ABR-Messungen und ist für den Einsatz im Neugeborenen-Hörscreening konzipiert. Das Ziel besteht darin, den Hörstatus ohne aktive Mitarbeit des Patienten reproduzierbar und objektiv zu erfassen.
Die Software führt Anwender strukturiert durch den Dokumentationsprozess und minimiert Anwenderfehler präventiv. Sie verwaltet Patienten- und Messdaten innerhalb der Software sowie direkt auf dem Gerät und stellt die Untersuchungsergebnisse übersichtlich dar. Einerseits unterstützt sie definierte Screening-Protokolle, andererseits die Kommunikation mit den Exportschnittstellen zur Datenübertragung an die Screeningzentralen. Die AccuLink-Software bildet die Grundlage für eine konsistente Weiterverarbeitung der Daten in Klinik- und Screeningprozessen.
Durch die Kombination von TEOAE und AABR in einem Screening-Handgerät kann das 2-stufige Screening Konzept effektiv und kostengünstig durchgeführt werden. Dieses Konzept wurde in der Wessex-Studie getestet und erreichte eine hohe Sensitivität von 91,7% und Spezifität von 98,5% (Quelle: GBA-Beschluss; Tragende Gründe 19. Juni 2008).
Die AABR-Messung kann entweder direkt mit der OAE-Sonde (monaural/einseitig) oder in Verbindung mit EarCoupler (binaural/beidseitig) durchgeführt werden.
Die Messzeit ist ein zentraler Qualitäts- und Effizienzfaktor im Neugeborenen-Hörscreening; ein wesentliches Element dafür ist die binaurale AABR-Messung, die im Vergleich zur monauralen Messung beider Ohren etwa 40 % schneller ist und damit einen effizienteren Messablauf ermöglicht.
Funkmodem zur direkten Datenübertragung aus einem AccuScreen an eine Screeningzentrale
Über das Funkmodem ist ein direkter, gesicherter Datenaustausch der Untersuchungsdaten mit der Screeningzentrale in Köln oder Münster möglich. Gleichzeitig erfolgt die Gerätekonfiguration zentral über die Screeningzentrale, wodurch einheitliche Einstellungen, standardisierte Messabläufe sowie eine zentrale Fernadministration der Geräte unterstützt werden.
Screeningzentralen sind ein zentrales Element des Neugeborenen-Hörscreenings. Sie stellen die vollständige Erfassung, Dokumentation und Nachverfolgung aller Screening-Ergebnisse sicher und verhindern den Verlust auffälliger Befunde im Screeningprozess. Durch strukturiertes Tracking und qualitätsgesicherte Abläufe ermöglichen sie eine frühzeitige audiologische Diagnostik und erfüllen die Vorgaben des G-BA.
Die Anbindung an Screeningzentralen kann abhängig von regionalen Strukturen unterschiedlich erfolgen. Möglich sind cloudbasierte Datenübertragungen, Funkmodem-Lösungen, lokale Netzwerke oder weitere technische Schnittstellen. Die Auswahl richtet sich nach den Anforderungen der jeweiligen Screeningzentrale sowie den organisatorischen und IT-Gegebenheiten der Einrichtung.
| TEOAE | DPOAE | AABR | AccuLink | Funkmodem | |
| Accuscreen T | X | O | O | X | O |
| Accuscreen TA | X | O | X | X | o |
| Accuscreen TDA | X | X | X | X | o |
Legende: X = inklusive O = optional - = nicht möglich
Das Accuscreen TEOAE (UNHS) Modul ermöglicht ein sicheres und effizientes Hörscreening bei Neugeborenen.
Im TEOAE (UNHS) Modus erfolgt eine automatische JA/NEIN-Auswertung auf Grund einer signalstatistischen Bewertung und erfüllt damit die Anforderungen der 1. Stufe des UNHS (Universellen Neugeborenen Hörscreenings) gemäß dem GBA.
Der TEOAE (UNHS) Modus ist als reiner Screening-Test konzipiert und arbeitet mit einem signalstatistischen Abbruchkriterium. Dieses Abbruchkriterium basiert auf einem festen signalstatistischen Schwellenwert mit einer Irrtumswahrscheinlichkeit von lediglich 0,3 % (entspricht einer Sicherheit von 99,7 %). Dadurch ist die Messsicherheit im Vergleich zu klassischen TEOAE-Screenings, die auf einem festen Signal-Rausch-Verhältnis von 4 dB oder 6 dB basieren, deutlich höher. Gleichzeitig ermöglicht das signalstatistische Verfahren eine objektive und reproduzierbare Entscheidungsfindung bei in der Regel kürzeren Messzeiten.
Im OAE-Bereich stehen je nach Gerätekonfiguration zwei unterschiedliche Messmodi zur Verfügung: Einmal der TEOAE-Modus und einmal der DPOAE-Modus.
Der TEOAE-Modus ist speziell für das Neugeborenen-Hörscreening ausgelegt, während der DPOAE-Modus für die weiterführende audiologische Diagnostik eingesetzt wird.
Die TEOAE-Kalibrierung des AccuScreen ist eine automatische In-situ-Anpassung des Stimuluspegels an die akustischen Verhältnisse im individuellen Gehörgang. Gleichzeitig dient die Kalibrierungsphase der Kontrolle einer ausreichenden und stabilen akustischen Ankopplung der Sonde.
Da jeder Gehörgang – insbesondere in Abhängigkeit von Alter und anatomischer Größe – individuell ist, wird im ersten Schritt der Stimuluspegel automatisch an das jeweilige Gehörgangsvolumen angepasst. Dadurch wird eine korrekte Pegelabgabe im kalibrierten Gehörgang gewährleistet.
Die Messsonde ist mit zwei Lautsprechern ausgestattet. Im zweiten Schritt wird die Symmetrie beider Lautsprecher überprüft. So kann sichergestellt werden, dass kein Lautsprecher beispielsweise durch Cerumen, Feuchtigkeit oder andere Einflüsse beeinträchtigt oder teilweise verschlossen ist.
Im letzten Kalibrierschritt wird geprüft, ob Sonde und Ohrstöpsel korrekt positioniert sind und der Gehörgang akustisch dicht abgeschlossen ist. Eine unzureichende Abdichtung würde die Messqualität negativ beeinflussen.
Im Kalibriermodus kann zwischen einem Expertenmodus mit detaillierten Anzeigen und einem einfachen Ampelmodell zur schnellen und intuitiven Beurteilung umgeschaltet werden.
Der TEOAE-Quick-Modus ist als reiner Screening-Test konzipiert und arbeitet mit einem signalstatistischen Abbruchkriterium. Dieses Abbruchkriterium basiert auf einem festen signalstatistischen Schwellenwert mit einer Irrtumswahrscheinlichkeit von lediglich 0,3 % (entspricht einer Sicherheit von 99,7 %).
Dadurch ist die Messsicherheit im Vergleich zu klassischen TEOAE-Screenings, die auf einem festen Signal-Rausch-Verhältnis von 4 dB oder 6 dB basieren, deutlich höher.
Ein auffälliges TEOAE-Ergebnis bedeutet, dass während der Messung keine eindeutige otoakustische Antwort nachgewiesen werden konnte. Es ist nicht automatisch mit einer Hörstörung gleichzusetzen.
Unzureichende Messbedingungen, beispielsweise durch Fruchtwasser oder andere Flüssigkeitsreste im Gehörgang bzw. Mittelohr, können dazu führen, dass keine eindeutige TEOAE-Antwort nachgewiesen wird und die Messung als auffällig bewertet wird.
Der häufigste Grund dafür, dass eine vorhandene otoakustische Emission nicht erfasst wird, sind Probleme bei der Schallübertragung.
Das Accuscreen DPOAE (UNHS) Modul ermöglicht ein sicheres und effizientes Hörscreening bei Neugeborenen
Distorsionsprodukte otoakustischer Emissionen (DPOAE) sind ein etabliertes objektives Verfahren zur Beurteilung der Funktion der äußeren Haarzellen im Innenohr. Sie ermöglichen eine frequenzspezifische Analyse der cochleären Funktion und erlauben eine zuverlässige Abschätzung der Hörschwelle bei Hörverlusten von bis zu etwa 50 dB HL. DPOAE stellen damit eine wichtige Ergänzung zu subjektiven audiologischen Testverfahren dar, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter oder fehlender Mitarbeit.
Im Vergleich zu transient evozierten otoakustischen Emissionen (TEOAE) lassen sich DPOAE über einen breiteren und insbesondere höherfrequenten Frequenzbereich messen. Darüber hinaus ermöglichen sie eine frequenzspezifische Beurteilung der Cochleafunktion, wobei die erfassbaren Frequenzen von der jeweiligen Geräte- und Messsequenzkonfiguration abhängig sind. Dadurch eignen sie sich besonders zur differenzierten Beurteilung hochfrequenter Cochleafunktionen.
DPOAE eignen sich insbesondere zur Verlaufskontrolle, zur objektiven Funktionsdiagnostik der Cochlea sowie als ergänzendes Verfahren in der pädaudiologischen und audiologischen Diagnostik.
Das Neugeborenen-Hörscreening wird in Deutschland gemäß Beschluss des Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) durchgeführt. Ziel ist die frühzeitige Erkennung beidseitiger Hörstörungen ab einem Hörverlust von ≥ 35 dB.
Im AABR-Modus des universellen Neugeborenen-Hörscreenings (UNHS) wird ein breitbandiger CHIRP-Stimulus (1,0–8,0 kHz) mit einer Stimulusrate von 85 Hz eingesetzt. Der Stimuluspegel ist über die AccuLink Software im Bereich von 30 bis 50 dB nHL in 5-dB-Schritten einstellbar. Die Messung kann über die OAE-Sonde oder alternativ über EarCoupler erfolgen.
Die Auswertung erfolgt vollautomatisch auf Basis signalstatistischer Kriterien und erfüllt die Anforderungen der zweiten Stufe des UNHS gemäß G-BA-Beschluss.
AABR-Messungen sind als Kontrolluntersuchung nach auffälliger TEOAE-Messung vorgesehen sowie primär bei Neugeborenen mit Risikofaktoren für konnatale Hörstörungen.
AccuLink ist eine Software zur Geräteanbindung und Datenintegration im Neugeborenen-Hörscreening
AccuLink ist eine zentrale Managementsoftware zur strukturierten Verwaltung audiologischer Screening- und Testdaten. Sie dient als Schnittstelle zwischen dem mobilen AccuScreen und der klinischen Dokumentation und ermöglicht so ein einheitliches Daten-, Benutzer- und Gerätemanagement.
AccuLink bündelt Patienten-, Test- und Gerätedaten in einer zentralen Anwendung. Testergebnisse können angezeigt, ausgewertet, dokumentiert und als Berichte ausgegeben werden. Die Software ist sowohl als eigenständiges System als auch integriert in bestehende Patienten-Tracking- oder Krankenhausinformationssysteme einsetzbar
Patienten können direkt in AccuLink angelegt oder aus angeschlossenen Systemen importiert werden. Testergebnisse werden vom AccuScreen-Gerät übertragen, automatisch zugeordnet und dauerhaft archiviert. Funktionen zur Korrektur, Filterung und Suche ermöglichen eine effiziente Nachbearbeitung auch bei hohen Screening-Fallzahlen.
AccuLink unterstützt rollenbasierte Zugriffsrechte, Passwortverwaltung sowie definierte Pflichtfelder zur Sicherstellung konsistenter Datensätze. Die strukturierte Benutzer- und Standortverwaltung ermöglicht den Einsatz in komplexen Klinikstrukturen mit mehreren Abteilungen oder Screening-Einheiten
Die Software schafft Transparenz im Screening-Prozess, reduziert manuelle Dokumentation und unterstützt eine standardisierte Qualitätssicherung. Die Software bietet eine stabile Grundlage für nachvollziehbare Abläufe, konsistente Datenhaltung und eine revisionssichere Dokumentation audiologischer Untersuchungen.
